复星医药600196SHFCN1

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格隆汇6月28日丨复星医药(.SH)公布，近日，公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司(“复星医药产业”)及重庆复创医药研究有限公司(“重庆复创”)收到国家药品监督管理局关于同意其研制的FCN-片用于I型神经纤维瘤的治疗开展临床试验的通知书。复星医药产业拟于近期条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区，下同)开展该新药针对上述适应症的I期临床试验。该新药为集团自主研发的创新型小分子化学药物，为MEK1/2选择性抑制剂，拟主要用于晚期实体瘤、I型神经纤维瘤的治疗。截至公告日，该新药用于晚期实体瘤的治疗于中国境内处于I期临床试验阶段中。截至公告日，于全球上市的MEK1/2选择性抑制剂有NovartisPharmaSchweizAG的Trametinib、RochePharma(Schweiz)AG的Cobimetinib等，其中Trametinib于年在中国境内上市。根据IQVIAMIDASTM最新数据(由IQVIA提供，IQVIA是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商)，年度，MEK1/2选择性抑制剂于全球的销售额约为9.16亿美元。截至年5月，集团现阶段针对该新药已投入研发费用为人民币约万元(未经审计)。

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