盘点2023年末多款抗癌新药获批,覆盖7

癌症，又称恶性肿瘤，令人“谈之色变”，也导致了一幕幕人间悲剧的发生。

年《我不是药神》电影中的那句“我想活着”，深深刺痛了大众的心，也让社会深刻认识到癌症患者所面临的无药可用的生存绝境。

近年来，创新药研发持续发力，众多抗癌新药接踵面世，也让曾经在癌症面前如临大敌的患者，拥有更多的选择和希望。

盘点近期上市的抗癌新药，覆盖7大领域，这些患者的春天已经到来。

尿路上皮癌

维恩妥尤单抗+帕博利珠单抗

12月15日，默沙东宣布，美国FDA批准pembrolizumab(帕博利珠单抗，Keytruda)联合enfortumabvedotin-ejfv(维恩妥尤单抗，Padcev)一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌。

尿路上皮癌是最常见的膀胱癌类型，约占所有膀胱癌的90%。其中，约12%的患者在诊断时就已确诊为局部晚期或转移性尿路上皮癌。在全球范围内，每年超过57万例膀胱癌新发病例和超21万例死亡病例。

维恩妥尤单抗是一种首创的靶向Nectin-4的ADC药物。Nectin-4是一种膜蛋白，在多种肿瘤细胞中过度表达，如尿路上皮癌、乳腺癌、胰腺癌、膀胱癌等。维恩妥尤单抗可与表达Nectin-4的细胞结合，随后抗肿瘤剂单甲基奥利他汀E(MMAE)内化和释放到细胞中，导致细胞周期停滞和细胞凋亡。

本次批准是基于一项关键Ⅲ期KEYNOTE-A39研究数据。结果显示，KEYNOTE-A39试验达到了总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）的双重主要终点。对照组为铂类联合吉西他滨化疗，实验组与对照组中位OS分别为31.5个月vs16.1个月,OS显著延长，中位PFS分别为12.5个月vs6.3个月。

肺癌

伯瑞替尼

年11月16日，国家药品监督管理局附条件批准1类创新药伯瑞替尼肠溶胶囊上市，用于治疗具有间质-上皮转化因子（MET）外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。

据悉，MET外显子14跳变占非小细胞肺癌病例的3%~4%，这种侵袭性肺癌患者通常是老年人，预后较差。目前临床迫切需要能够产生持久抗肿瘤活性的靶向疗法以改善这类患者的生活质量。

伯瑞替尼是一种细胞-间质上皮转化因子(c-MET)受体酪氨酸激酶抑制剂，可抑制c-MET高表达肿瘤细胞的增殖。伯瑞替尼肠溶胶囊的上市为MET外显子14跳变非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。

特普替尼

年12月8日，全球首款获批上市的MET抑制剂盐酸特普替尼片正式获得批准，在中国上市，用于治疗携带MET外显子14跳变的非小细胞肺癌患者。

血液癌

纳基奥仑赛

纳基奥仑赛注射液是首款中国白血病治疗领域CAR-T细胞治疗产品。

年11月8日，合源生物宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已正式批准其CAR-T产品源瑞达?（纳基奥仑赛注射液）的新药上市申请，用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/rB-ALL）。

据介绍，纳基奥仑赛注射液采用全球独特的CD19scFv（HI19a）结构和国际领先的生产制造工艺，且在成人r/rB-ALL注册临床研究中生产成功率达到%。

艾伏尼布

年10月24日，FDA

转载请注明：http://www.hmwyc.com/qwlbby/14717.html